传奇生物公布2023年第一季度业绩及近期亮点

2023年5月18日

  • 来自CARTITUDE临床开发计划和评估西达基奥仑赛(cilta-cel)的LEGEND-2研究的最新数据将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA) 2023年混合大会上发表
  • 注册直接发售所得款项总额为3.5亿美元
  • 私募融资总收益为2.12亿美元
  • 行使2021年5月发行的认股权证所得款项总额为2亿美元
  • 成立战略咨询委员会,任命Alnylam Pharmaceuticals前首席执行官John Maraganore博士和Biogen Inc.前首席执行官Michel Vounatsos为顾问
  • Mythili Koneru,M.D., Ph.D. 被任命为公司首席医学官

当地时间2023年5月18日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式公布了2023年第一季度未经审计的财务业绩。

传奇生物首席执行官黄颖博士表示:“我们非常高兴地宣布,我们最近筹集了7.62亿美元的资金。通过这笔大量资金注入,我们准备开启公司发展的关键篇章,以推动CARVYKTI®充分发挥其潜力,我们期待今年6月在ASCO和EHA上展示我们CARTITUDE临床开发项目的最新数据。我们谨向投资者致以最深切的谢意,感谢他们对我们公司使命的大力支持和信心,并继续致力于为所有利益相关者创造长期价值。”

截至2023年3月31日的季度财务业绩

现金及现金等价物、定期存款及短期投资

截至2023年3月31日,在上述注册直接发行、私募或认股权证行使生效之前,传奇生物拥有约8.54亿美元的现金和等价物、定期存款和短期投资。

收入

截至2023年3月31日止三个月的总收入为3630万美元,而截至2022年3月31日止三个月的总收入为5000万美元。2023年第一季度确认的合作收入主要来自 CARVYKTI® 的销售,主要在美国销售,2022年第一季度确认的许可收入是由于与杨森生物技术公司(“杨森”)签订的许可和合作协议(“杨森协议”)在美国获得FDA批准的商业里程碑。

合作收入成本

截至2023年3月31日的三个月,合作收入成本为3560万美元。传奇生物在截至2022年3月31日的三个月内没有任何合作收入成本。这3560万美元是传奇在杨森协议下的合作销售成本中与合作收入相关的部分,以及支持生产能力扩张的支出(无法资本化)的组合。

研发费用

截至2023年3月31日止三个月的研发费用为8490万元,而截至2022年3月31日止三个月为8150万元。增加340万美元主要是由于2023年第一季度cilta-cel 3期临床试验的患者入组增加。

行政费用

截至2023年3月31日止三个月的行政开支为2220万美元,而截至2022年3月31日止三个月的行政开支为1270万美元。增加950万美元主要是由于对建设全球信息技术基础设施的持续投资,以及与传奇生物于2023年2月报告的历史财务报表重述相关的非经常性财务和法律费用。

销售和分销费

截至2023年3月31日止三个月的销售及分销费用为1800万美元,截至2022年3月31日止三个月为2130万美元。减少330万美元主要是由于2022年第一季度为支持美国市场的商业化而产生的非经常性发布费用。

其他收入和收益

截至2023年3月31日止三个月的其他收入及收益为820万美元,而截至2022年3月31日止三个月为100万美元。增加720万美元的主要原因是利息收入和投资收益增加。

其他费用

截至2023年3月31日止三个月的其他开支为1070万美元,而截至2022年3月31日止三个月为150万美元。这一增长主要是由于本季度未实现的外汇汇兑损失。

财务成本

截至2023年3月31日止三个月的财务成本为510万美元,而截至2022年3月31日止三个月的财务成本为100万美元。这一增长主要是由于预付资金的利息,这是杨森根据《杨森协议》资助的有息借款,由本金和本金的适用利息构成。

认股权证负债的公允价值收益

截至2023年3月31日止三个月的认股权证负债公允价值收益为2000万美元,原因是传奇生物于2021年5月通过私募交易向机构投资者发行的认股权证的公允价值变动,发行日的初始公允价值为8170万美元。截至2023年3月31日,该认股权证被评估为金融负债,公允价值为4700万美元。2023年5月12日,传奇生物宣布认股权证已全部行使。

本期亏损

截至2023年3月31日止三个月,净亏损为1.121亿美元,或每股0.34美元,而截至2022年3月31日止三个月的净亏损为3230万美元,或每股0.10美元。

 

关于传奇生物

传奇生物(NASDAQ:LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1000人。目前通过与杨森的合作,首款产品CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)已于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底,国家药品监督管理局已正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请(NDA),并于2023年1月纳入优先审评程序。此外,公司还有多款在研细胞疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”,“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”,荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、“南京市引才用才示范企业金梧桐奖”、“《麻省科技评论》50家聪明公司”、“最具影响力创新疗法企业TOP20”、“中国医药高质量发展成果企业”等荣誉。更多信息请访问:www.legendbiotech.cn

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