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传奇生物宣布在关键3期试验CARTITUDE-4中取得积极总生存期结果

当地时间2024年7月2日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了CARTITUDE-4研究的积极总生存期(OS)结果。这是一项正在进行的全球随机开放标签的3期研究,评估CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)在复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。

2024年7月2日

传奇生物在ASCO和EHA公布CARVYKTI®用于治疗多发性骨髓瘤迄今最早的数据及重要的亚组分析

当地时间2024年6月3日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特首次公布了针对多发性骨髓瘤患者的2期研究CARTITUDE-2队列D的结果。数据显示,在前线治疗自体干细胞移植(ASCT)后未达到完全缓解(CR)的患者在单次输注CARVYKTI®联合或不联合来那度胺维持治疗后,可获得深度持久的缓解1。这些数据已作为口头报告在2024年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上分享(摘要 #7505),并将在今年欧洲血液学协会(EHA)大会上再次进行口头报告(摘要#S205)1。CARVYKTI®是首个也是唯一一款获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。

2024年6月4日

2024ASCO&EHA | 传奇生物将公布西达基奥仑赛最新临床数据

当地时间2024年5月23日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,CARTITUDE临床开发计划中评估CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)治疗多发性骨髓瘤患者的最新数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和2024年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布。

2024年5月24日

传奇生物公布2024年第一季度业绩及近期亮点

当地时间2024年5月13日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布其2024年第一季度的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。

2024年5月13日

欧盟委员会批准 CARVYKTI®用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗

当地时间2024年4月22日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,欧盟委员会(EC)已批准CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)),在最后一次治疗出现疾病进展并且对来那度胺耐药。

2024年4月23日

传奇生物CARVYKTI®成为首个且唯一获FDA批准用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA CAR-T产品

当地时间2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布, 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD])且对来那度胺耐药1。CARVYKTI®是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物 (ADC)。

2024年4月5日

传奇生物发布首份环境、社会和管治(ESG)报告

​当地时间2024年3月19日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特发布了其首份环境、社会与管治(ESG)报告。该报告综述了符合可持续发展会计准则委员会(SASB)生物技术和制药行业标准的传奇生物ESG计划和报告、公司ESG数据收集和披露的路线图,以及未来在ESG征途上的发展领域。

2024年3月19日

CARVYKTI®获得美国FDA肿瘤药物咨询委员会用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者早期治疗的推荐

当地时间2024年3月15日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)建议CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)且对来那度胺耐药。该积极建议是在委员会对3期研究CARTITUDE-4的疗效和安全性数据进行评估之后提出的。委员会一致投票支持CARVYKTI®(11票对0票),认为cilta-cel用于拟议适应症的风险-效益评估结果良好。由CARTITUDE-4研究支持的补充生物制品许可申请 (sBLA) 目前正在接受FDA审查,该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为 2024 年 4月5日。

2024年3月16日

传奇生物公布2023年全年及第四季度业绩及近期亮点

当地时间2024年3月11日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。

2024年3月11日

传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见

当地时间2024年2月23日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准扩大CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)的适应症范围,以纳入既往至少接受过一线治疗(包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂)的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者在最后一线治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。此项II 类变更申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.提交至EMA,CHMP的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定。

2024年2月23日

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