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2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
当地时间2024年8月9日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特发布其2024年第二季度的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。
当地时间2024年8月8日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,任命耶鲁大学名誉校长Peter Salovey博士为公司董事会成员,Salovey博士将从8月9日起担任独立董事。
当地时间2024年7月2日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了CARTITUDE-4研究的积极总生存期(OS)结果。这是一项正在进行的全球随机开放标签的3期研究,评估CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)在复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。
当地时间2024年6月3日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特首次公布了针对多发性骨髓瘤患者的2期研究CARTITUDE-2队列D的结果。数据显示,在前线治疗自体干细胞移植(ASCT)后未达到完全缓解(CR)的患者在单次输注CARVYKTI®联合或不联合来那度胺维持治疗后,可获得深度持久的缓解1。这些数据已作为口头报告在2024年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上分享(摘要 #7505),并将在今年欧洲血液学协会(EHA)大会上再次进行口头报告(摘要#S205)1。CARVYKTI®是首个也是唯一一款获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。
当地时间2024年5月23日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,CARTITUDE临床开发计划中评估CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)治疗多发性骨髓瘤患者的最新数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和2024年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布。
当地时间2024年5月13日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布其2024年第一季度的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。
当地时间2024年4月22日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,欧盟委员会(EC)已批准CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)),在最后一次治疗出现疾病进展并且对来那度胺耐药。
当地时间2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布, 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD])且对来那度胺耐药1。CARVYKTI®是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物 (ADC)。
当地时间2024年3月19日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特发布了其首份环境、社会与管治(ESG)报告。该报告综述了符合可持续发展会计准则委员会(SASB)生物技术和制药行业标准的传奇生物ESG计划和报告、公司ESG数据收集和披露的路线图,以及未来在ESG征途上的发展领域。
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