传奇生物摘得中国健康产业“奥斯卡”——奇璞奖

2022年12月5日

2022年12月3日,2022中国健康产业创新峰会暨第四届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举行。传奇生物以其自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛(cilta-cel,商品名CARVYKTI®)在激烈的角逐中脱颖而出,荣获本届“药品创新奇璞奖”。

本届“奇璞奖”评委会在颁奖词中给予了如下评价:“这是一家中国本土创新药企业。曾获得中国历史上第一个CAR-T细胞批件,和中国医药史上第一个‘突破性疗法’认证。2021年美国FDA与欧盟EMA分别接受了新药上市申请,并给与了优先审评资格。2022年获美国FDA、欧盟EC、日本MHLW批准上市。从坚持立足原研自主知识产权核心技术创新,商业开发模式合作创新等多维度不走寻常路,有望成为第一款中国原创创新药成功开发全球市场的重磅药物。”

中国健康产业创新平台(China Healthcare Innovation Platform)(CHIP,奇璞)创立于2014年。“奇璞”源自西晋司马彪诗句“卞和潜幽冥,谁能证奇璞。”寓意珍奇美玉或才智出众之人。“奇璞奖”是中国健康产业创新平台特设的创新赛事,关注健康行业内商业模式创新、技术创新、管理创新和制度创新,推动新医改环境下健康产业的良性发展,目前已与进博会、上交会一起,成为上海打造具有国际影响力的三大平台之一。

“奇璞奖”作为中国健康产业的“奥斯卡”,始终坚持公正、专业、独立的原则,注重项目本身的质量,共设置了九个奖项,从创新、成果、市场、团队四大维度、共十个指标来全面评估项目的创新性及其社会经济价值。

自成立以来,传奇生物深耕细胞治疗领域,始终以临床需求为导向,坚持自主创新。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,是传奇生物自主研发的首款产品,也是首个成功出海的中国原创BCMA CAR-T产品。

根据在2022年美国ASCO年会上公布的最新临床数据显示,西达基奥仑赛对于既往接受过多重治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者具有深度持久的缓解,总缓解率(ORR)高达98%。基于优异的临床数据,自2022年2月起,西达基奥仑赛已相继在美国、欧盟、日本获得新药上市批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。目前,传奇生物正在持续推进西达基奥仑赛全面临床开发项目,致力于为全球患者带来新治疗选择。

颁奖典礼上,传奇生物公共事务总监孔征宇代表公司发表了获奖感言:“感谢第四届中国健康产业峰会组委会,感谢‘奇璞奖’评委会的各位专家和评委,感谢一直以来关心支持传奇生物的行业同仁和合作伙伴!传奇成立至今只有8年,从西达基奥仑赛的第一位临床试验受试者接受输注,到产品获得FDA批准上市,前后只用了6年时间,不仅跑出了新药研发领域少有的高速度,也在世界舞台上展示了中国创新的强大力量。本届‘奇璞奖’评选活动,是对整个中国生物医药行业创新成果和产业价值的一次集中展示和检阅。我们为中国生物医药产业的高质量快速发展感到由衷的鼓舞和自豪!未来,传奇生物将继续秉持追求治愈的企业使命,在国家推进生物医药产业发展的政策鼓励下,在社会资本的支持下,在行业同仁的紧密合作下,以满足患者需求为导向,开拓创新,攻坚克难,研发出更多更好的药物,为更多患者带来治愈的希望,为建设健康中国做出新的贡献!”

关于西达基奥仑赛(英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel,简称 cilta-cel,商品名CARVYKTI®

西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲和力,在与表达BCMA的细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。

2017年12月,杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化西达基奥仑赛。2020年8月,西达基奥仑赛获得中国首个“突破性治疗药物”资格认证,2019年4月获得了欧盟委员会的优先药物 (PRIME) 指定,2019年12月被美国FDA授予突破性疗法认定。美国FDA 、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月和2020年6月授予西达基奥仑赛孤儿药资格认定。2022年2月,西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,商品名CARVYKTI® ,5月获得欧盟委员会 (EC) 附条件上市许可,9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。

关于传奇生物

传奇生物(NASDAQ:LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1000人。目前通过与杨森的合作,首款产品CARVYKTI®已于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。此外,公司还有多款在研细胞疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、“南京市引才用才示范企业金梧桐奖”、“《麻省科技评论》50家聪明公司”、“最具影响力创新疗法企业TOP20”等荣誉。更多信息请访问:www.legendbiotech.cn

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