当地时间2022年4月21日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，根据与杨森签订的合作协议，Ciltacabtagene autoleucel（Cilta-cel，西达基奥仑赛）达成一项5000万美元的里程碑付款，目前该产品已在美国获批上市，商品名为CARVYKTI^®。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。

传奇生物与杨森公司签订协议共同开发、生产和商业化西达基奥仑赛，用于治疗多发性骨髓瘤患者。根据该协议，传奇生物获得了3.5亿美元的预付款，并有权在开发、生产、监管和销售方面达到里程碑进展时获得额外付款。

该协议规定，在除大中华区以外的全球市场中，传奇生物和杨森公司的成本和利润分摊比例为50/50，在大中华区该分摊比例为70/30（传奇生物/杨森公司）。包括上述宣布的5000万美元付款在内，传奇生物于合作期间已获得合计3亿美元的里程碑付款。

关于CARVYKTI^®（Cilta-cel，西达基奥仑赛）

Cilta-cel是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。CARVYKTI^®的CAR蛋白具有两种BCMA靶向单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与BCMA表达细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。

2017年12月，杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化CARVYKTI^®。

CARVYKTI^®于2022年2月获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。3月，Cilta-cel获得欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）的积极审查意见。除2019年12月被美国FDA授予突破性疗法认定外，Cilta-cel于2020年8月在中国获得首个“突破性治疗药物”资格认证。美国FDA和欧洲EMA分别于2019年2月和2020年2月授予Cilta-cel孤儿药资格认定。

关于传奇生物

传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1000人。目前与杨森已成功将核心产品CARVYKTI^®推至美国FDA批准上市，并在欧洲进入药品上市审评阶段，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。此外，公司还有多款在硏CAR-T疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”，“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”，荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、 “南京市引才用才示范企业金梧桐奖” 等荣誉。更多信息请访问：www.legendbiotech.cn