2021年12月7日
2021年12月7日,传奇生物(纳斯达克代码:LEGN)宣布将于美国东部时间12月13日晚上8点举办一场由多发性骨髓瘤领域关键意见领袖 (KOL) 发表主题演讲的混合型会议活动。
本次会议将详细解读CARTITUDE临床开发计划中关于西达基奥仑赛的最新数据和更新数据。西达基奥仑赛是一种在研的靶向B细胞成熟抗原 (BCMA) 嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T) 疗法,用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤成人患者。活动将在第63届ASH年会对这些研究进行口头和海报展示之后举行。
会议主要参与者为传奇生物CEO&CFO黄颖博士,以及两位血液学和肿瘤学的专业大咖。
与会者可以在传奇生物官网“投资者关系-活动和演讲”页面,或者点击本文左下角“阅读原文”了解本次活动。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种目前无法治愈的血液肿瘤,其肿瘤细胞起源于骨髓,特征在于浆细胞的过度增殖。虽然目前的治疗可以带来缓解,但患者还是可能会复发。复发性骨髓瘤是指接受初始治疗获得缓解后又复发并且不符合难治性定义的情况。难治性多发性骨髓瘤是指患者对最近一次治疗无反应或在治疗后60天内进展。尽管存在部分多发性骨髓瘤患者没有任何症状,但大多数患者是由于出现骨相关事件、低血细胞计数、血钙升高、肾脏问题或感染等症状被诊断。接受标准治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)后复发的患者预后较差,可用的治疗选择很少。
关于西达基奥仑赛
西达基奥仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,在美国和欧洲之前被称为JNJ4528,而在中国则被称为LCAR-B38M细胞疗法。西达基奥仑赛目前正在开展多项临床研究,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,它是由两个靶向BCMA的单域抗体组成的具有差异化结构的CAR-T。2017年12月,传奇生物与杨森生物科技公司签订了独家全球许可和合作协定,进行西达基奥仑赛的开发和商业化。
西达基奥仑赛不仅在2019年12月获得美国突破性疗法认定,还在2019年4月获得了欧盟委员会的优先药物认定,并于2020年8月获得了中国的突破性疗法认定。此外,西达基奥仑赛被美国FDA于2019年2月,欧盟委员会于2020年2月先后授予孤儿药认定。美国FDA 已接受西达基奥仑赛的生物制品许可申请,欧洲药品管理局已接受西达基奥仑赛的上市许可申请。
关于传奇生物
传奇生物(NASDAQ: LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤细胞免疫疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1000人。目前与合作伙伴 Janssen Biotech,Inc(“杨森”)已将核心产品推至美国、欧洲药品上市审评阶段,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。此外,公司还有多款在硏CAR-T疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。
公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”,“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”,荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、 “南京市引才用才示范企业金梧桐奖” 等荣誉。
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