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2023ASH年会 | 传奇生物公布西达基奥仑赛首个3期研究最新临床数据

当地时间2023年12月11日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式公布,公司在2023年美国血液学会(ASH)年会上通过口头报告公布了3期CARTITUDE-4研究的患者报告结局(PRO)(摘要#1063)。该数据显示,与接受泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)的标准疗法(SOC)治疗相比,既往接受过一至三线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者在单次输注CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel,西达基奥仑赛),健康相关的生活质量得到了明显改善。PRO数据还表明,CARVYKTI®治疗组的患者在单次输注后疾病特异性症状明显减轻,而SOC治疗组的患者在大多数领域和症状与基线相比呈现恶化或改善程度较低的趋势。

2023年12月11日

传奇生物公布2023年第三季度业绩及近期亮点

当地时间2023年11月20日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特发布其截至2023年9月30日止三个月及九个月的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。

2023年11月20日

传奇生物就特定靶向DLL3的CAR-T疗法达成独家全球许可协议

当地时间2023年11月13日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司(Legend Biotech Ireland Limited)与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议(以下简称许可协议),包括其自体 CAR-T 细胞疗法候选药物 LB2102 (NCT05680922)。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,诺华可以将其T-Charge™平台应用于其生产。

2023年11月13日

创新引领 行业标杆 | 传奇生物荣登双榜

11月9日,福布斯中国正式发布 “2023中国创新力企业50强” 榜单,从新能源、半导体及通讯技术、医疗健康、医疗器械等8个最为活跃的创新赛道评选出了50家中国创新企业,传奇生物作为医疗健康创新力企业入选。

2023年11月10日

精彩预告 | 传奇生物西达基奥仑赛最新研究成果即将亮相2023ASH年会

当地时间2023年11月2日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,将于12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会年会暨博览会(American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition ,简称ASH)上发表两场口头报告和五项壁报展示,公布西达基奥仑赛CARTITUDE临床开发项目的最新数据。

2023年11月2日

传奇生物公布2023年第二季度业绩及近期亮点

当地时间2023年8月15日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式公布了截至2023年6月30日止三个月及六个月的未经审计财务业绩。

2023年8月15日

传奇生物向美国FDA递交扩大CARVYKTI®适应症的补充申请

当地时间2023年6月6日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了一项补充生物制品许可申请(sBLA)。该项申请旨在扩大CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel,西达基奥仑赛)的适应症范围,以纳入既往至少接受过一种治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者。

2023年6月6日

传奇生物最新临床数据亮相ASCO:西达基奥仑赛可降低74%疾病进展或死亡风险

当地时间2023年6月5日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了3期CARTITUDE-4研究数据。结果显示,在中位随访16个月时,与标准治疗方案(SOC)相比,西达基奥仑赛降低了既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%的疾病进展或死亡风险(风险比为0.26,95%CI,0.18–0.38,P值<0.0001)。该研究数据在2023年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上以简报和口头报告(摘要#LBA106)形式亮相,并在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,简称NEJM)上发表。该研究结果还将在6月10日举办的欧洲血液学协会 (EHA) 混合大会的全员会议上公布(摘要#S100)。

2023年6月5日

传奇生物宣布向欧洲药品管理局递交扩大CARVYKTI®适应症的申请

当地时间2023年5月25日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,向欧洲药品管理局 (EMA) 递交了一项基于CARTITUDE-4研究(NCT04181827)的CARVYKTI® (cilta-cel,西达基奥仑赛)的II类变更申请,该研究评估了既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的疗效。此次申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.向欧洲药品管理局  (EMA) 提交。

2023年5月25日

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