11月9日,福布斯中国正式发布 “2023中国创新力企业50强” 榜单,从新能源、半导体及通讯技术、医疗健康、医疗器械等8个最为活跃的创新赛道评选出了50家中国创新企业,传奇生物作为医疗健康创新力企业入选。
当地时间2023年11月2日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,将于12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会年会暨博览会(American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition ,简称ASH)上发表两场口头报告和五项壁报展示,公布西达基奥仑赛CARTITUDE临床开发项目的最新数据。
当地时间2023年8月15日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式公布了截至2023年6月30日止三个月及六个月的未经审计财务业绩。
当地时间2023年6月6日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了一项补充生物制品许可申请(sBLA)。该项申请旨在扩大CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel,西达基奥仑赛)的适应症范围,以纳入既往至少接受过一种治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者。
当地时间2023年6月5日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了3期CARTITUDE-4研究数据。结果显示,在中位随访16个月时,与标准治疗方案(SOC)相比,西达基奥仑赛降低了既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%的疾病进展或死亡风险(风险比为0.26,95%CI,0.18–0.38,P值<0.0001)。该研究数据在2023年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上以简报和口头报告(摘要#LBA106)形式亮相,并在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,简称NEJM)上发表。该研究结果还将在6月10日举办的欧洲血液学协会 (EHA) 混合大会的全员会议上公布(摘要#S100)。
当地时间2023年5月25日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,向欧洲药品管理局 (EMA) 递交了一项基于CARTITUDE-4研究(NCT04181827)的CARVYKTI® (cilta-cel,西达基奥仑赛)的II类变更申请,该研究评估了既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的疗效。此次申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.向欧洲药品管理局 (EMA) 提交。
当地时间2023年5月18日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式公布了2023年第一季度未经审计的财务业绩。
当地时间2023年5月16日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)混合大会上公布西达基奥仑赛 (cilta-cel) CARTITUDE临床开发计划的最新数据。会上还将公布一项在2015年由研究者发起的临床研究LEGEND-2 (NCT03090659)的5年随访数据,该研究采用一种与cilta-cel 相似的CAR结构。
当地时间2023年4月11日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,任命Mythili Koneru博士为首席医学官。任职期间,Koneru博士将负责监督公司临床开发和医学事务项目。
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