
当地时间2023年6月5日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了3期CARTITUDE-4研究数据。结果显示,在中位随访16个月时,与标准治疗方案(SOC)相比,西达基奥仑赛降低了既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%的疾病进展或死亡风险(风险比为0.26,95%CI,0.18–0.38,P值<0.0001)。该研究数据在2023年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上以简报和口头报告(摘要#LBA106)形式亮相,并在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,简称NEJM)上发表。该研究结果还将在6月10日举办的欧洲血液学协会 (EHA) 混合大会的全员会议上公布(摘要#S100)。
当地时间2023年5月25日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,向欧洲药品管理局 (EMA) 递交了一项基于CARTITUDE-4研究(NCT04181827)的CARVYKTI® (cilta-cel,西达基奥仑赛)的II类变更申请,该研究评估了既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的疗效。此次申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.向欧洲药品管理局 (EMA) 提交。
当地时间2023年5月18日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式公布了2023年第一季度未经审计的财务业绩。
当地时间2023年5月16日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)混合大会上公布西达基奥仑赛 (cilta-cel) CARTITUDE临床开发计划的最新数据。会上还将公布一项在2015年由研究者发起的临床研究LEGEND-2 (NCT03090659)的5年随访数据,该研究采用一种与cilta-cel 相似的CAR结构。
当地时间2023年4月11日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,任命Mythili Koneru博士为首席医学官。任职期间,Koneru博士将负责监督公司临床开发和医学事务项目。
当地时间2023年4月3日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布成立战略顾问委员会,并任命渤健前首席执行官 Michel Vounatsos 和Alnylam Pharmaceuticals前首席执行官 John Maraganore 博士为委员会顾问。Vounatsos 先生和 Maraganore 博士将与公司管理团队和董事会密切合作,为推进公司细胞治疗平台的战略举措提供建议。
当地时间2023年3月18日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了2022全年第四季度未审计的财务业绩。
2023年2月19日,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办、《医药经济报》发起的“第34届全国医药经济信息发布会”在珠海举行。会上,传奇生物获评“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”,首款产品西达基奥仑赛获评“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”。
新春伊始,2023年1月31日,江苏省委常委、南京市委书记韩立明一行莅临南京传奇生物,调研公司研发与生产经营情况,传奇中国总经理武术陪同。
当地时间2023年1月27日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,评估 CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的 3 期研究 CARTITUDE-4 达到了其主要终点,即在该研究的第一个预先指定的中期分析中,该治疗与标准疗法相比,无进展生存期(PFS)在统计学上有显著改善。根据临床试验资料监察委员会的建议,该研究已经揭盲。
感谢您的关注和支持。 如果您有任何疑问,请联系:
PR@legendbiotech.cn