当地时间2023年5月18日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式公布了2023年第一季度未经审计的财务业绩。
当地时间2023年5月16日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)混合大会上公布西达基奥仑赛 (cilta-cel) CARTITUDE临床开发计划的最新数据。会上还将公布一项在2015年由研究者发起的临床研究LEGEND-2 (NCT03090659)的5年随访数据,该研究采用一种与cilta-cel 相似的CAR结构。
当地时间2023年4月11日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,任命Mythili Koneru博士为首席医学官。任职期间,Koneru博士将负责监督公司临床开发和医学事务项目。
当地时间2023年4月3日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布成立战略顾问委员会,并任命渤健前首席执行官 Michel Vounatsos 和Alnylam Pharmaceuticals前首席执行官 John Maraganore 博士为委员会顾问。Vounatsos 先生和 Maraganore 博士将与公司管理团队和董事会密切合作,为推进公司细胞治疗平台的战略举措提供建议。
当地时间2023年3月18日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了2022全年第四季度未审计的财务业绩。
2023年2月19日,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办、《医药经济报》发起的“第34届全国医药经济信息发布会”在珠海举行。会上,传奇生物获评“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”,首款产品西达基奥仑赛获评“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”。
新春伊始,2023年1月31日,江苏省委常委、南京市委书记韩立明一行莅临南京传奇生物,调研公司研发与生产经营情况,传奇中国总经理武术陪同。
当地时间2023年1月27日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,评估 CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的 3 期研究 CARTITUDE-4 达到了其主要终点,即在该研究的第一个预先指定的中期分析中,该治疗与标准疗法相比,无进展生存期(PFS)在统计学上有显著改善。根据临床试验资料监察委员会的建议,该研究已经揭盲。
2023年1月20日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已将西达基奥仑赛注射液(Ciltacabtagene Autoleucel,研发代码LCAR-B38M细胞制剂)上市许可申请(受理号CXSS2200094)正式纳入优先审评审批程序。西达基奥仑赛注射液是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)经嵌合抗原受体(CAR)基因修饰的自体T细胞产品,其新药上市申请(NDA)已于2022年12月30日获国家药品监督管理局受理。
2022年12月31日上午,南京市市长夏心旻一行莅临传奇生物“精准免疫细胞抗癌新药产业化厂房建设项目“现场,考察项目建设情况。南京市委常委,江宁区委书记林涛,江宁区区长洪礼来,江宁区副区长、江宁高新区党工委书记王爱军等陪同。
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